«По состоянию на сегодня 136 уникальных препаратов, не производящихся в Украине, не получили сертификацию по стандарту GMP. Поэтому есть угроза того, что они не смогут продаваться в Украине в новом году», - сказал Соловьев.
Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Игнатов подчеркнул, что процедура сертификации по GMP-стандарту довольно продолжительна по времени, поэтому большинство компаний физически не успевают пройти ее к указанному сроку. Более того, на отечественном фармацевтическом рынке есть и еще одна проблема – процедура лицензирования импортных лекарственных препаратов, которую надо закончить до 1 марта следующего года.
По словам представителя международных фармацевтических производителей, процедура лицензирования усложняется многими обстоятельствами: нет определенного органа, который занимался бы этой процедурой, а сам механизм лицензирования прописан законодательно не четко. Из-за всего этого процесс получения лицензии затягивается.
«С наступлением нового года украинцы могут столкнуться с дефицитом лекарств, потому что из-за непрохождения процедур сертификации и лицензирования те или иные препараты не будут ввозится в Украину. Вторым последствием неудачных законодательных инициатив станет увеличение цены на лекарства, которые были ввезены до вступления закона в силу. Кроме того, на рынок фармацевтических лекарств может вернуться контрабанда, с которой в последнее время успешно борется государство, или же возрастет процент подделок тех или иных препаратов», - убежден Игнатов.
Адвокат, управляющий партнер Danevych law firm Борис Даневич считает, что оптимальным выходом из ситуации был бы пересмотр дат для получения необходимых документов. «Мы не выступаем против лицензирования и международной сертификации медпрепаратов, мы говорим о том, что единственным выходом из сложившейся ситуации является перенесение конечных сроков процедур как минимум на полгода», - сказал Даневич.
При этом глава Гослекарств Алексей Соловьев отметил, что до конца года еще достаточно времени для получения необходимых документов. В том случае, если многие из компаний не успеют получить сертификат GMP или лицензию на препарат до 1 января 2013 года, ведомство будет подавать прошение в госорганы для принятия поправок к законопроекту и ратовать за перенесение сроков получения необходимых документов.
