Так в Ассоциации российских фармацевтических производителей /АРФП/ прокомментировали появившиеся в некоторых СМИ публикации о проблемах, которые могут возникнуть из-за вступления в силу с 1 сентября Закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно статье 46 этого закона на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства должна быть среди прочего указана форма выпуска препарата на русском языке.

В настоящий момент компании-члены АРФП находятся в процессе внесения изменений в нормативную документацию, так что к установленному сроку медицинский товар будет доступен для пациентов, заверили в ассоциации.

Здесь рассказали, что с процессом переупаковки производители уже сталкивались в процессе перерегистрации лекарственных средств. В декабре 2009 года в результате продуктивного взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо о возможной реализации товара в старой упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно поставлять медикаменты на рынок, при этом у производителей отпала необходимость получать разовые разрешения на реализацию лекарств и пускать тонны упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с государственными органами и выступает за продление действия данного документа.

«Закон принят и его надо выполнять, а не рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» , что показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю, что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме, предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита лекарственных средств не будет»,- прокомментировал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Внесение изменений в нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и эффективность препаратов. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости лекарств, отметили в АРФП.

Ассоциация российских фармацевтических производителей основана в 2002 году и объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится более 80% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 45% экспорта, более 75% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС.