Комментируя технические регламенты, устанавливающие порядок импорта изделий медназначения с 1 января 2012 года, в ассоциации отмечают, что согласно их положениям, все такие изделия, ввозимые в страну, должны маркироваться национальным знаком соответствия. В то же время компании-производители, импортирующие в Украину товары медназначения, до сих пор не получили разъяснения и инструкции относительно процедуры маркировки. К тому же, добавляют в ЕБА, новые регламенты не устанавливают временных рамок для адаптации и приспособления импортеров к новым правилам и условиям.

По мнению ассоциации, отсутствие четкой, открытой и доступной процедуры подтверждения соответствия изделий медназначения, ввозимых в Украину, может привести к крайне негативным последствиям. "До сих пор неизвестно, будут ли проходить процедуру маркировки изделия медназначения, которые уже обращаются на рынке, или только новые изделия, которые будут ввозиться на территорию Украины в 2012 году", - говорится в заявлении ассоциации.

Кроме того, в ЕБА считают нецелесообразным введение национальной маркировки соответствия вместо того, чтобы признать достаточным наличие маркировки СЕ (Сonformite Еuropeen), подтверждающей соответствие товаров требованиям действующих директив Евросоюза.

ЕБА уже обратилась в соответствующие органы власти с просьбой предоставить официальные разъяснения относительно порядка прохождения процедуры нанесения национального знака соответствия, установить четкие и конструктивные правила такой процедуры, а также установить срок переходного периода для того, чтобы поставщики имели время для адаптации к новому законодательству.